Venclyxto Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

venclyxto

abbvie deutschland gmbh co. kg - venetoclax - kyrningahvítblæði, eitilfrumnafæð, langvarandi, b-frumur - Æxlishemjandi lyf - venclyxto in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. venclyxto in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. venclyxto monotherapy is indicated for the treatment of cll:- in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who are unsuitable for or have failed a b cell receptor pathway inhibitor, or- in the absence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who have failed both chemoimmunotherapy and a b-cell receptor pathway inhibitor. venclyxto in combination with a hypomethylating agent is indicated for the treatment of adult patients with newly  diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for intensive chemotherapy.

Tasigna Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

tasigna

novartis europharm limited - nilotinib - kyrningahvítblæði, mergbreytilegt, langvinnt, bcr-abl jákvætt - Æxlishemjandi lyf - tasigna er ætlað fyrir meðferð:fullorðna og börn sjúklinga með nýlega greind philadelphia litning jákvæð langvarandi myelogenous hvítblæði (cml) í langvarandi áfanga,börn sjúklinga með philadelphia litning jákvæð cml í langvarandi áfanga með mótstöðu eða óþol fyrir meðferð þar á meðal imatinib. tasigna er ætlað fyrir meðferð:fullorðna og börn sjúklinga með nýlega greind philadelphia litning jákvæð langvarandi myelogenous hvítblæði (cml) í langvarandi áfanga,fullorðinn sjúklinga með langvarandi áfanga og flýta áfanga philadelphia litning jákvæð cml með mótstöðu eða óþol fyrir meðferð þar á meðal imatinib. verkun gögn í sjúklinga með cml í sprengja kreppu eru ekki í boði,börn sjúklinga með langvarandi áfanga philadelphia litning jákvæð cml með mótstöðu eða óþol fyrir meðferð þar á meðal imatinib.

Onureg Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

onureg

bristol-myers squibb pharma eeig - azasitidín - kyrningahvítblæði, mergbólga, bráð - Æxlishemjandi lyf - onureg is indicated as maintenance therapy in adult patients with acute myeloid leukaemia (aml) who achieved complete remission (cr) or complete remission with incomplete blood count recovery (cri) following induction therapy with or without consolidation treatment and who are not candidates for, including those who choose not to proceed to, hematopoietic stem cell transplantation (hsct).

Vanflyta Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

vanflyta

daiichi sankyo europe gmbh - quizartinib dihydrochloride - kyrningahvítblæði, mergbólga - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - vanflyta is indicated in combination with standard cytarabine and anthracycline induction and standard cytarabine consolidation chemotherapy, followed by vanflyta single-agent maintenance therapy for adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) that is flt3-itd positive.

Hizentra Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

hizentra

csl behring gmbh - manna eðlilegt immúnóglóbúlín (scig) - Ónæmisfræðilegir skortsyndar - Ónæmiskerfið sera og mótefni, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Idelvion Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

idelvion

csl behring gmbh - albútópentónacog alfa - hemophilia b - antihemorrhagics - meðferð og fyrirbyggja blæðingar í sjúklinga með dreyrasýki b (meðfædda þáttur laga skort).

Respreeza Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

respreeza

csl behring gmbh - human alpha1-proteinase inhibitor - genetic diseases, inborn; lung diseases - antihemorrhagics - respreeza er ætlað til viðhaldsmeðferðar, til að hægja á framvindu lungnaþembu hjá fullorðnum með skjölduðu alvarlega alfa1-próteínasa hemlaskort (e. arfgerðir pizz, piz (null), pi (null, null), pisz). sjúklingar skulu vera undir bestu lyfjafræðilegri og ekki lyfjameðferð og sýna fram á framsækna lungnasjúkdóm (e. neðri neydd útöndunarmagni á sekúndu (fev1) spáð, skert ganga getu eða fjölgun tilvikum) eins og metnar af heilbrigðisstarfsmaður reynslu í meðferð alpha1-próteinasa hemil skort.

Afstyla Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

afstyla

csl behring gmbh - lonoctocog alfa - hemophilia a - antihemorrhagics - meðferð og fyrirbyggjandi blæðingar hjá sjúklingum með dreyrasýki a (meðfæddan storkuþætti viii skortur). afstyla getur verið notað fyrir öllum aldri tekur.

Privigen Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

privigen

csl behring gmbh - manna eðlilegt immúnóglóbúlín (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - Ónæmiskerfið sera og mótefni, - skipti meðferð í fullorðna og börn og unglingar (0-18 ár) í aðal ónæmisgalla (pid) heilkennum með skert mótefni framleiðslu;hypogammaglobulinaemia og endurtekin bakteríusýkingum í sjúklinga með langvarandi eitilfrumuhvítblæði, í hvern fyrirbyggjandi sýklalyf hafa mistekist;hypogammaglobulinaemia og endurtekin bakteríusýkingum í hálendi-áfanga-mörgum-forráðamenn sjúklingar sem hefur ekki tekist að bregðast við pneumokokka bólusetningar;hypogammaglobulinaemia í sjúklinga eftir ósamgena skurðaðgerðir-stafa-klefi ígræðslu (hsct);meðfædda aids með endurteknum bakteríusýkingum. heiti fullorðna og börn og unglingar (0-18 ár) í aðal ónæmiskerfið blóðflagnafæð (skammtur), í sjúklingar í mikilli hættu blæðingar eða fyrir aðgerð til að leiðrétta blóðflögum telja;n-barré heilkenni;kawasaki sjúkdómur;langvarandi mergslíðursviptandi polyneuropathy (cidp). aðeins takmörkuðu reynslu er í boði á að nota í æð mótefni í börn með cidp.

Voncento Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

voncento

csl behring gmbh - mönnum storknun þáttur viii, mönnum von willebrand þáttur - hemophilia a; von willebrand diseases - blood coagulation factors, von willebrand factor and coagulation factor viii in combination, antihemorrhagics - von willebrand sjúkdómur (vwd)fyrirbyggja og meðferð blæðing eða skurðaðgerð blæðingar í sjúklinga með vwd, þegar desmópressín (ddavp) meðferð einn er ófullnægjandi eða handa. dreyrasýki (meðfædda þáttur-viii skort)fyrirbyggja og meðferð blæðingar í sjúklinga með dreyrasýki a.